Аколтремон стимулирует собственную слезопродукцию

Pattar GR et al оценили эффективность и безопасность агониста TRPM8 Аколтремона 0,003% при синдроме сухого глаза (ССГ) в двух идентичных рандомизированных двойных маскированных плацебо-контролируемых исследованиях III фазы (COMET-2, n=465; COMET-3, n=466).

Аколтремон (Acoltremon) - это агонист TRPM8 (transient receptor potential melastatin 8), который представляет собой принципиально новый класс препаратов для лечения ССГ.

Вместо простого увлажнения или противовоспалительного действия Аколтремон стимулирует холодовые рецепторы роговицы, что рефлекторно увеличивает слезопродукцию.

Acoltremon Ophthalmic Solution 0,003% закапывали в конъюнктивальную полость 2 раза в день в течение 90 дней.

Первичная конечная точка (доля пациентов с увеличением теста Ширмера без анестезии, оценка общей слезопродукции, ≥10 мм на 14-й день) достигнута в обоих исследованиях: 42,6% против 8,2% в COMET-2 и 53,2% против 14,4% в COMET-3 (p<0,0001).

Препарат также значимо улучшал ключевую вторичную конечную точку (снижение глобального индекса SANDE к 28-му дню, шкала SANDE, Symptom Assessment iN Dry Eye), устойчиво увеличил слёзопродукцию с 1-го по 90-й день и уменьшал флюоресцеиновое окрашивание роговицы и конъюнктивы.

Единственным значимым нежелательным явлением оказалось легкое жжение/покалывание при инстилляции (частота >2,5%).

Авторы сделали вывод, что в исследованиях COMET-2 и COMET-3 ACO по сравнению с плацебо инстилляции Аколтремона 0,003% последовательно и клинически значимо увеличивают продукцию собственной слезы и уменьшает признаки и симптомы ССГ.

Таким образом, Аколтремон 0,003% (дважды в день) может быть перспективным вариантом терапии при смешанном или гипосекреторном типе ССГ, когда стандартная слезозаместительная терапия недостаточно эффективна.

Новый препарат способен быстро (с 1-го дня) и устойчиво увеличивать продукцию собственной слезы, улучшая как объективные признаки (окрашивание), так и субъективные симптомы ССГ, при отличном профиле безопасности.

Возможно Acoltremon Ophthalmic Solution 0,003% составит определенную альтернативу противовоспалительным препаратам (циклоспорин, лифитеграст) преимущественно при сниженной слезопродукции.

Ключевые слова: Аколтремон; Синдром сухого глаза; Окрашивание поверхности глаза; Агонист TRPM8; Продукция слезы.

Источник.

Pattar GR, Wirta D, Jerkins G, Paauw J, McLaurin EB, Liu A, Evans DG, Kenyon K, Cline N, Gupta PK, Meng I, Senchyna M; COMET-2 and COMET-3 Study Groups. Acoltremon Ophthalmic Solution 0.003% for Signs and Symptoms of Dry Eye Disease: Results of Phase 3 Pivotal COMET-2 and COMET-3 Studies. Ophthalmology. 2026 May;133(5):563-574. doi: 10.1016/j.ophtha.2025.09.018. Epub 2025 Sep 30. PMID: 41038456.

Примечание.

Читай Анонсы конференций Воспаление глаза.